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对预防接种异常反应如何进行处置

2026-07-21 10:15:10

什么是预防接种异常反应?

预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或实施规范接种后造成受种人群(健康人群)机体组织器官、功能损害,相关各方面均无过错的药物不良反应。

而下列情况则不属于预防接种异常反应:

1.疫苗本身特性引起的接种后的一般反应。

2.因疫苗本身质量不合格造成的受种人机体损害。

3.接种过程不规范、接种方案不正确、违反疫苗使用指导原则等因素造成的受种人机体损害。

4.受种人在接种期间正处于某种疾病的潜伏期、前驱期,导致接种后出现偶合证(一般为急性传染病、内科疾病,严重可表现为猝死,但十分罕见)。

5.受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重。

6.因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

预防接种异常反应发生后应该如何进行处置?

1.如出现预防接种异常反应异议时,受种人和接种单位双方均可以请求接种单位所在地区的政府卫生主管部门处理。

2.如发生受种人群死亡、严重残疾或不良反应,受种人可要求当地政府卫生主管部门、药物监督局处理,而政府卫生主管部门、药物监督局在接到处理请求后应该依照预防接种工作规范及时处理,即:调查接种单位、接种人员。疫苗接种流程、注射器、疫苗信息、疫苗领发、储运、同批次疫苗在该单位和全区的接种情况,并立即向本级人民政府报告,如当地卫生管理部门、药物监督局无法处理,则转移上一级卫生主管部门和药物监督局处理。

3.给予受种人一次性补偿。而补偿的情况为:第一类疫苗接种引起的异常反应,其补偿费用应该由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排,第二类疫苗接种引起的异常反应,其补偿费用应该由相关的疫苗生产企业承担。

4.预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行,具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

5.因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。

6.做好心理疏导工作,以积极解决问题的态度以及主动的沟通,最大程度降低受种人和家属的不良情绪,耐心讲述疫苗接种的必要性,并分析目前出现异常反应的原因,多站在受种群体和家属的角度上考虑其感受,最大程度满足其需求,并积极对受种人进行相关救治,避免发生严重的冲突。

如何防范预防接种异常反应?

1.接种疫苗前,接种单位需要做好受种人的健康教育工作,首先需要告知预防接种的必要性,其次讲述疫苗品种、禁忌、注意事项以及不良反应,最后评估受种人的机体健康情况,分析其目前身体情况是否适宜预防接种,从根本上规避预防接种异常反应的影响因素。

2.接种疫苗期间,接种人员需要严格依照免疫程度、一种方案实施接种,确保接种疫苗、受种人、接种部位、途径、剂量的正确性。

3.接种疫苗完毕后,需要留观30min,如有可疑反应及时处理,如出现异常反应,及时上报并处理。

4.作为家属,在受种人接种疫苗前需要做好监督和协助工作,观察受种人目前的身体有无发热等异常情况,一旦有异常情况,需要积极治疗目前的病情,在机体康复一段时间后,再行接种疫苗。此外,免疫力较低、易过敏体质、患有神经系统病症、维生素K缺乏等均不适宜接种疫苗,以免发生预防接种的异常反应。