临床试验不等同于“小白鼠”

当去医院就诊，往往会在显眼的位置看到临床试验招募患者的牌子，尤其在那些知名的大医院，主管医生有时也会介绍和鼓励患者参加，但每每闻及“试验”二字，患方总是内心排斥，大部分患者及家属都会质问：试验？这是拿着病人去当实验室里的小白鼠吗？对于大众对临床试验的认识不足，导致对医院以及临床试验产生了很大的误解，今天通过问答形式带领大家认识临床试验，纠正对临床试验的错误认识。

什么是药物临床试验？

所谓药物临床试验，是指科研人员开发出来的新药，在经过细胞实验和动物实验之后，在人体上逐步验证安全性、药理学特性、疗效和副作用等一系列的流程。这个过程比较漫长，一般需要5-10年，需要经过I、II、III期三个阶段去证实新药的安全性与有效性。临床试验I期是剂量和安全性试验；II期是做效果验证；III期是和现有的药做效果对比。临床试验是新药上市前不可缺少的一个步骤，也是让广大患者有机会能够接触到国内外先进药物的一个途径。

肿瘤临床试验的用药安全吗？

肿瘤的临床试验，是不是安全，总体来讲，我们也要分两类，第一类目前在不太清楚这个药物安全性的时候，在治疗过程当中实际上是符合国家规定的框架下面进行一些剂量的探索，简而言之，就是试验药物从小剂量逐渐爬坡的过程。第二部分的安全性是对于已有药物，它的安全性的特征已经非常了解了，这个时候我们开展注册类的研究或者大的II期的相关研究，对它安全性出现的既往的一些毒性，有了合理的管控措施之后，参加这样的临床研究就更加安全了。

临床试验会带来哪些获益？ 对社会的影响：随着社会及环境的影响，我国肿瘤的发生率逐年攀升，并趋于年轻化，人们都渴望“特效药”，但是如果没有临床试验，就不会有这些年来抗癌新药的不断问世和立功。有人说，临床试验不能都在动物身上完成吗？人可比普通动物的机制复杂多了，动物实验数据再好，最终药物还是要用到人身上的，而使用中的最佳剂量和搭配方案、最适合用药的患者类型、可能出现的耐药、不良反应等问题该如何应对，都需要临床试验来提供答案。正是由于患者参与到临床试验中来，才会有机会让更多人的患者使用到新的药物。 对己的影响：临床试验不是小白鼠，而是新希望。其中肿瘤的临床研究可分为很多种，大部分临床研究是在现有标准治疗的基础上去叠加一个新型的治疗方式；当然，还有一类临床研究是比较早期的，往往是纳入的一些标准治疗失败的这些患者，当无药可治的情况下，采用一种新型的治疗方式，其实是变相获得一次“生”的机会。不仅如此，对于肿瘤患者家庭，不仅对心理上重创，对经济上更是严峻的挑战，那么加入临床试验后，所有与临床试验有关的药物、检查都是免费的，还可获得相应补助，这无疑可以很大程度上缓解经济压力。另外，在整个临床试验期间，受试者可以算是VIP，通过严格、复杂的筛选流程成功入组后，会比普通患者获得更多的帮助，不仅有权威的医疗团队的保驾护航，还有药剂师、护士以及临床协调员的关怀和全程服务，从心理层面上也会得到舒缓。 参加临床试验，需要注意哪些问题？

第一点，需要了解你所参加的临床试验方案是不是符合自己，这一点研究团队会评估患者的情况，每个临床试验都会有严格的入选/排除标准。第二点，要看一看参加这样的临床试验，患者及其家庭有没有得到潜在的可能的获益，比如选择自身突变靶点的临床试验，可以实现“有靶打靶”，获得更多的临床获益。