血站血液标本检测前质量控制

标本类型及检测项目

血站目前血液检测项目主要有：

①免疫检测标本，人类免疫缺陷病毒I型抗体和人类免疫缺陷病毒2型抗体（抗-HIV1+2），或抗HIV-1、抗HIV-2和P24抗原（HIVAg/Ab1+2）；乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）；丙型肝炎病毒抗原和抗体（HCVAg/HCVAb）；梅毒螺旋体特异性抗体（抗TP）；国家和省级卫生健康行政部门规定的地方性、时限性输血相关传染病标志物免疫项目检测（如抗HTLV）。

②生化检测标本，丙氨酸氨基转移酶（ALT）。

③血型检测标本，ABO血型正反定型、RHD血型定型。

④核酸检测标本，乙型肝炎病毒核酸（HBV DNA）；丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）；人类免疫缺陷病毒核酸（HIV RNA）。国家和省级卫生健康行政部门规定的地方性、时限性输血相关传染病标志物核酸项目检测。

真空采血管

真空采血管：是指带有附加物、添加剂和管盖用于装血液样品的器皿。实验室应依据检测项目的具体性能要求和测试所需样本容量选择适宜的真空采血管。EDTA-K2或EDTA-K3（紫色）用于免疫、生化和血型检测（不带分离胶）；EDTA-K2或EDTA-K3（白色）用于核酸检测（带分离胶）。

标本采集

血液标本采集即抽取血液的技术，目前仍是常见的侵入性医疗操作之一。标本采集过程中的每一步操作都与标本质量密切相关，是防止实验室差错、确保献血者安全和不受损害的重要控制环节。

①真空采血管准备： 外观质量核查， 真空采血管标签及管盖颜色符合国际通用标准、试管应透明、无异物、试管无变形和破损、管盖无脱落、标识应清晰、真空采血管在有效期内、采血管内的分离胶的胶体应呈凝胶状（如需），依序将其放在稳固的载架上，管盖向上、采血管垂直放置。保存环境遵从相关要求，一般情况下保存温度应不高于25℃。

②标本标签准备：外观质量核查， 标本标签数量齐全、标本标签与血液标签一致性核查，条形码及可识别数字印制清晰、无污渍及划痕。在确定献血者、血液制品及标本同源的前提下方可对真空采血管张贴标本标签。

③献血者身份确认：核对献血者身份及年龄，询问和查询既往献血史，确认其符合献血相关要求，献血前告知、健康征询、献血前健康检查、知情同意。献血前再次核对献血者身份、献血量，确认献血适宜性评估结论。

④标本留取：带旁袋采血袋，按标本留取顺序将留样针逐一插入真空采血管留取标本；不带旁袋采血袋使用不带旁路留样系统的采血袋，血液采集完成后按标本留取顺序将穿刺针插入真空采血管留取标本。检测结果用于判定血液是否放行的标本应在献血时同步留取，不得在献血者健康检查时提前留取。应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。在留取标本时应保持真空管内负压状态，观察血流状态，待管内真空耗竭、血流停止后再进行下一份标本留取。观察标本容量是否符合试管标识量要求。完成献血者标本采集后，立即手持标本轻柔颠倒混匀，标本留取过程中发生血流不畅、无法达到标示容积量时，应重新更换新的真空采血管。

标本临时保存和处理

① 标本摆放位置，垂直状态、管盖朝上。

②标本摆放秩序同一份献血者对应的2份及以上标本按既定要求有序摆放。

③温度要求，标本采集后尽快放置在2-8℃保存。

④标本离心，依据采血管说明书、实验室检测能力以及业务流程确定是否在采血现场进行标本离心。采血管说明书未明确声明从采集到离心时限，核酸标本宜在采集后4小时内完成离心。

⑤标本运输，血站内部采集的标本应放置于稳固的载架上，标本处于垂直状态、管盖朝上，将标本载架放置于专用的标本运输容器，标本载架与运输容器间宜放置缓冲材料确保标本载架的稳固性，容器底部宜垫有缓冲吸水材料。血站外部采集的标本应符合标本三层包装要求，标本的包装及运输方案在投入使用前应进行确认。确保标本的完整性，不得剧烈震荡、晃动以防标本溶血、溅洒。意外事件及处理措施应完整记录，如标本遗洒、运输时间超时等。 对相关人员进行专项培训。运输温度应保持在2℃ -10 ℃ ，冷冻标本运输温度应维持-40℃～-10℃ 。

标本接收

①标本接收质量标准：标本与献血者血液同源性、使用正确的真空采血管、标本标识清晰完整且唯一、无破损、无皱褶，粘贴牢固，肉眼及设备均可正确识别和读取。标本外观血细胞比容正常，无严重溶血、乳糜。血浆标本抗凝完全、无肉眼可见凝块； 血清标本红细胞完全凝固、血清中无明显纤维蛋白原、标本容量符合真空采血管规定容量范围。

②标本实验室内离心：标本不得开盖离心；标本平衡、对称摆放在离心机内按要求启动离心机对标本实施离心 （确定离心参数）；离心运行时工作人员应现场值守；离心后标本质量核查。离心后标本应在2℃ -8℃ 保存。