医疗机构中药制剂，你了解多少？

医疗机构中药制剂，也称“院内自制制剂”（以下简称为“院内制剂”），是指医疗机构根据本单位临床需要经申报审批获得批准文号后而配制、自用的固定处方制剂。院内制剂，是临床需要而市场上没有供应的品种，不得上市销售，换句话说，就是只能在本医院才能买到，所以这就是在药店不能买到院内制剂的原因。

为了让更多的患者更大程度地使用到院内制剂，全国各省根据实际情况制定了院内制剂调剂规定，但对院内制剂调剂使用有不同的要求，有的省份是通过遴选进入调剂使用目录后可在全省范围内的医疗机构调剂使用，有的省份则可以在医联体或医共体等合作医院内调剂使用等等。

院内制剂的由来和发展

在上世纪80年代之前，我国医药行业还比较落后，医院的临床用药需求经常无法得到满足，所以在此背景下就出现了院内制剂，并在医院临床用药方面起到了重要作用。

随着我国医药行业的不断发展，医药研发和生产技术逐渐提高，使得许多院内制剂出现了已有市场供应品种或有替代品，但有些药品由于社会整体需求量小或者难以长期保存，还是常常出现短缺现象，无法满足医院的临床需求，所以院内制剂依然是临床用药上填补市场空缺的有效补充。而且，院内制剂以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成，具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势，体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生的临床经验，在满足临床需求、促进中医药事业发展方面发挥了重要作用，所以院内制剂使用效果是经过临床长期验证了的，有较高的含金量和社会认可度。

中药制剂剂型的起源和形成

剂型是中药的形态，也是中药的临床应用形式，与中药的制法和服用方法密切相关。不同剂型有着不同的特点和优势，临床上合理选择和使用适宜的剂型有助于药效的发挥和疾病的治疗。中医药传统剂型有丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种。

夏商时期著名医药学家伊尹首创中药汤液，在医药学方面做了一大贡献，而且中药汤剂至今仍是中医药中应用最广泛的剂型。

《黄帝内经》作为我国第一部系统性医学典籍，书中就记载有除药酒以外的汤（饮）、丸、散、丹、涂剂等剂型，并把药物与剂型结合，开启了中药剂型发展的先河。

《神农本草经》是我国第一部本草专著，强调：“药有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不可违越”。

宋代太平惠民和剂局收集汇总了很多中药的验方，根据需要制成不同的剂型。现在很多传统验方和剂型都源于宋代太平惠民和剂局。

经过数千年的发展，中药传统剂型一直传承至今，现在院内中药制剂分为三大类剂型：

1、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；

2、由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；

3、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。

院内制剂的发展优势

院内制剂来源于临床一线，与临床紧密结合，有丰富的临床基础，大多有一定的疗效，是转化国家新药的优势条件。比如复方丹参滴丸、三九胃泰、龙牡壮骨颗粒等均为院内制剂转化成新药的成功案例。

院内制剂从生产到临床，中间环节少，且相对于国家药品研发成本低，且符合备案申报要求的院内制剂可进行备案制申请，使医疗机构配制的中药制剂取得制剂批准文号的时间缩短，在手续上表现为更快捷、更方便；会降低医疗机构配制的中药制剂前期研发的投入成本与风险；将使广大医务工作者研发中药制剂的积极性大大提高；会使安全有效的院内制剂更好地为广大患者服务，有利于推动我国中医药事业的发展。

购买和使用院内制剂的注意事项

由于院内制剂仅可以在医院内使用，请勿通过网络或其他途径购买，且院内制剂属于处方药，需在医生的指导下服用.