刍议电子健康档案规范化建设与管理使用
2026-01-12 11:00:06
一、建设电子健康档案的必要性和重要性
1.电子健康档案是实施全民健康管理的基础。
电子健康档案记录了居民出生状况、身份识别、身高体重、生活规律、饮食习惯、职业、血型、家族史、既往史、现病史、免疫接种、定期体检等基本信息，也包括门诊就医记录、住院记录、检查检验记录、病历资料、用药记录等信息数据。这些信息便于医务人员掌握患者身体健康状况及患病背景，及时准确做出病情诊断；便于居民关注了解自己的身体状况，提高健康素养水平和疾病防控能力，对疾病特别是传染病做到早发现、早预防、早控制、早治疗；也便于基层医疗卫生机构对城乡居民有针对性地开展公共卫生、健康宣传教育、预防保健等服务。
2.电子健康档案是制定卫生健康政策的重要依据。
卫生健康行政部门利用电子健康档案记录的居民健康状况、定期体检、就医记录、病历资料等方面信息，分析研究不同时期、不同生活背景下人群健康状况、患病因素、疾病谱变化等情况，可以客观地评价医疗卫生服务质量、效率、效果，以及城乡居民健康水平和医疗费用负担等指标，为制定完善相关医药卫生政策，特别是应对突发公共卫生事件的科学决策提供了重要依据。
3.电子健康档案是开展医学研究的重要参考。
电子健康档案全面记录了居民身体状况、家族病史、体检结果、就诊记录、检查检验情况等各方面信息。通过分析电子健康档案相关数据，研究提出重大疾病有效干预措施，特别是针对传染疾病，根据电子健康数据，通过分析传染源、传播途径和易感人群，研究提出科学的防治措施。此外，电子健康档案全面反映居民生理、心理等突出问题，可以用于医学案例教学、医学基础研究和临床研究。
二、电子健康档案建设与管理使用存在的问题
1.缺乏法律规范和标准。目前我国尚未对健康档案进行立法规制，电子健康档案建设、管理、使用和监管均存在法律盲区，电子健康档案的数据归属和建设主体，以及医疗机构、医务人员、居民个人在其中的权利义务等方面缺乏法律依据。电子健康档案作为信息数据，易遭窃取和篡改，亟需通过立法保障数据安全性。原卫生部曾发文明确电子健康档案建设标准、编制规范、基本架构等，但随着健康中国建设加速推进，全民健康促进和管理深入实施，这些标准需不断改进和完善。
2.档案质量有待提高。一些医疗卫生机构和医务人员为了提高电子健康档案建档率，直接利用居民户籍来建档，这些档案只是简单记录了居民基本情况，涉及健康状况的内容记录不全，导致部分电子健康档案存在记录不完整、信息不准确、更新不及时等问题。电子健康档案涉及个人隐私信息，一些居民对建立电子健康档案产生抵触情绪，不配合医务人员工作，对一些涉及个人健康隐私的信息故意隐瞒，有的甚至虚报乱报，导致不少重要健康数据无法有效录入，电子健康档案的内容质量难以保证。
3.未能有效共享利用。目前卫生健康信息系统条块分割，各业务系统间封闭不开放，各系统严格纵向管理，形成“信息孤岛”和“信息烟囱”现象，导致各级各类医疗卫生机构软件系统、数据库之间的关联性差，医疗服务数据不能互联、互通和共享利用。各地电子健康档案建设标准和系统不统一，难以实现在全国范围内信息共享利用。总体上看，目前我国电子健康档案建档率较高，但是利用率却不高，未能发挥好电子健康档案的价值。
4.存在较大安全隐患。电子健康档案作为信息数据，在建立、储存、保管、使用等各个环节均容易出现泄密和被篡改的问题。在电子健康档案建立环节，存在因平台安全保密度低或被黑客攻击导致信息被泄露篡改的风险；在电子健康档案保管环节，存在因未规范划定保护期限，造成不该公开的信息被公开的风险；在电子健康档案利用环节，存在个别居民的电子健康档案被不合理、不规范使用，导致在媒介上传播造成侵犯个人隐私权的风险。
三、加强电子健康档案规范化建设与管理使用
1.完善电子健康档案法规和标准。一方面，要积极推动通过人大立法或出台行政法规，填补电子健康档案法规空白，规范医疗机构、医务人员、居民个人三者的权利义务，加强对居民个人隐私权的保护。另一方面，加快制定符合国情、科学规范的电子健康档案标准体系，完善居民电子健康档案建设责任主体、管理使用规范，确保电子健康档案信息完整、格式规范、功能齐全。同时，针对医疗卫生行业“信息孤岛”、“信息烟囱”问题，加快建立规范统一的卫生健康信息获取、修改、共享标准和传输协议，促进电子健康档案在各级各类医疗卫生机构规范共享和使用。
2.提高电子健康档案内容质量。加强电子健康档案相关知识宣传教育，让城乡居民认识到电子健康档案的重要价值和意义，提高们对健康体检、健康管理以及健康档案管理服务的依从性，主动将个人健康动态信息反馈健康档案管理服务人员。建立分类别、多层次、重实效的电子健康档案人员队伍培训机制，重点对全科医生、乡村医生及卫生信息管理人员的培训，提升电子健康档案工作人员专业素质和服务能力。医疗卫生机构要合理确定电子健康档案建档数量，提高数据完整性、准确性、真实性。
3.加强电子健康档案规范应用。提升电子健康档案共享利用水平，需加强平台建设、规范档案管理、优化档案服务等工作。可以通过区块链、健康云等信息技术，构建全国统一的全民电子健康档案平台，实现居民个人医疗服务、公共卫生、健康管理、医疗保障等信息全面共享、互联互通和业务协同。医疗卫生机构要建立完善相关制度，加强电子健康档案规范化管理和使用。有条件的机构可向居民个人开放电子健康档案，实现居民可随时在线查看个人健康档案信息，动态掌握个人健康状况。
4.健全电子健康档案安全制度。电子健康档案隐私保护缺少专门性法规，应当出台相关法规加强居民电子健康档案建设、储存、管理、使用等全过程隐私保护。要提高电子健康档案工作人员的安全意识、保密意识和法治意识，确保在法律允许的范围内对电子健康档案信息进行规范收集、合理利用，防止数据泄露和丢失。建立电子健康康档案分级管理制度，筛选隐私程度和敏感程度较高的健康档案信息，对其制定更加严格且安全的管理制度，确保居民个人所涉隐私内容不外泄。完善电子健康档案数据备份制度，通过采取异地备份、实时备份等多种途径，采取大数据、云计算等方式对健康档案数据进行备份，确保档案数据在被篡改、毁坏、盗取的情况下还能调取原始数据。完善电子健康档案数据的安全监控制度，及时发现数据安全隐患和潜在危险。