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浅谈中成药处方的审核要点

2026-07-14 10:45:10

中成药是以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,在中药方剂的基础上,按处方标准制成的一定剂型的现成中药,包括丸、散、膏、丹等各种剂型。中成药的出现较早,如《神农本草经》指出“药有宜丸者,宜散者”,可谓是最早总结的中成药的制剂理论。

 

中成药处方适应症审核是中药处方点评的首要内容 ,开具中药的处方应当书写中医适宜诊断 :

1. 中医证名

2. 中医病名+中医证名

3. 现代医学疾病名+中医证名

4.现代医学疾病名(特殊药品+特殊情况)

例如:风寒+感冒,暑湿+感冒 ,痰热+咳嗽,阴虚+咳嗽 ,湿热+泄泻,脾虚+泄泻 ,实热+便秘、阳虚+便秘

合理使用中成药对提高其疗效有着重要的意义,特别是注重科学合理的联用能起到单一中成药不能达到的效果,但如果不注意中成药联用的禁忌,就会适得其反。

关于审方中判定重复用药的依据有:

1.依据适应症/功能主治项内容进行判定,

1.1功能主治项,中医病证和西医病名均一致,例如:复方丹参滴丸(活血化瘀,理气止痛)+复方丹参片, 复方丹参滴丸+速效救心丸(行气活血,祛瘀止痛)

1.2功能主治项,中医病证和西医病名, 至少需要一次等价转换,例如:双黄连口服液(清热解毒,用于风热感冒发热,咳嗽,咽痛)+维C银翘片(疏风解表,清热解毒,症见发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛)

2.依据组方药味进行判定

2.1重复药味的“全或无”,例如银丹心脑通软胶囊+银丹心泰滴丸

2.2重复药味的百分比,例如金水宝胶囊+百令胶囊(100%),

2.3重复药味的君臣佐使地位,例如银丹心脑通软胶囊+银杏叶片 (君)

3.依据功效类别进行判定

是否划分为同一功效类别或亚类别,例如感冒清热颗粒+复方感冒灵颗粒

4.依据特殊组分进行判定

特殊组分是指毒、烈性饮片,或 化学药物成分及其衍生物,例如川乌、草乌、附子、马钱

子、中药提取物

中西药复方制剂,例如:感冒清胶囊+对乙酰氨基

酚,消渴丸+格列美脲

关注有效成分单纯而明确的中成药,例如红曲制剂(血脂康胶囊)/他汀类,血脂康胶囊2粒/次,2次,d,8周为1疗程;对照组口服洛伐他汀胶囊20mg,1次/d,晚餐时服用,8周为1疗程.结果两组血脂水平改善及总有效率均无显著差异 依据衍生方进行判定 传统衍生方(加减方)例如六味地黄→【知柏、杞菊、桂附、明目等】

牛黄解毒→【牛黄上清、牛黄清火、牛黄清胃等】

现代衍生方(现代组方,底方加减)

生脉饮→【益心舒、灯盏生脉、参松养心等】

麻杏石甘→【麻杏止咳、止嗽定喘、小儿肺热咳喘等】

治疗目的相同、位于医保目录同一功效亚类,尤其是含有相同君药、或 含有至少3种相同中药成分(以炮制品计)、或含有的相同中药成分(以 炮制品计)数量占比超过30%的两个中成药足量联用时,应当视为重复用药。内服联合外用时、先后交替使用或减量(与说明书标准量相比减少30%以上)联用时、急危重症抢救用药时,可不视为重复用药。

另外含“十八反”、“十九畏”药味中成药的配伍禁忌,《中国药典》(2020年版一部)中有不宜同用药的规定,从不宜同用药的品种来看没有突破“十八反”和“十九畏”所含的品种。“十八反”、“十九畏”中的药物,应属配伍禁忌,原则上是禁止应用。