免费吃药？关于临床试验，您不得不知的事

开展临床试验是医院转型的重要举措，在开展过程中患者及家属听完医生详细讲解后，常见的疑问是“我可以免费吃药?”,“我可以免费检查，还有补贴?”,“是不是把我当成了小白鼠?”。

提到临床试验，对于大部分患者来说是一个新的词语，我国北上广大城市先开展临床试验，随着四家对药物临床试验的需求，越来越多的二甲、三甲医院也开始开展临床试验工作。因为是新的事物，患者及家属听到了太多的“解说”,让不少患者又爱又怕，左右为难。

新药进入市场前，都要开展临床试验，这是通过国家审批必须经历的环节。不开展临床试脸，新药不可能上市，这是国家法律所不允许的。

临床试验是指;任何在人体(病人或健鹿志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/成试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，日的是确定试验药物的疗效与安全性。

临床试验一般分为1、II、ⅢI、IV期临床试验。1期临床试验，除了肿瘤药物，其他药物的1期临床试验都是在健康志感者中开展，一般需要20~30名健康志愿者参加，主要研究新药的安全剂量范图，药物在体内的吸收、分布、代谢、捧泄过程。

Ⅱ期临床试验是在悲者中开展，确定药物的有效性，悲者数量大于100例。Ⅲ期临床试验是在扩大的患者中进行。悲者数量大于300例，进一步确定药物的疗效，评估药物的

载益与凤险。1、II、Ⅲ期临床试验完成后，所有的试验资料都

会被生产新药的企业递交给国家药品监督管理局。因家药品监督管理局会植查所有资料，双及做试验的医院，来确保试验数据的真实、可靠，评估新药是否可以上市。

新药上市后，要开展IV期临床试脸，也称为上市后研究，考察新药上市后的安全性，如果发现严重不良反应，则可能会修改说明书，或者搬出市场。比如众所周知的反应停，刚开始用于孕好止吐，可导蹬海的婴儿，被搬出市场，后来被批准用于皮肤科、免疫科、肿瘤科等患者的治疗。

参加临床试验有哪些获益和风险?

参加I、I、II临床试验免费使用试验药物、免费进行相关检查，获得交通补贴，如果涉及特殊抽血检查、平术，还会蔽得相关补助，减轻悲者经济负担;接受新药物治疗的悲者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，而这些有可能是采用常规治疗无法取得成疗效较低的;对于疾病类型较为军见，生命已经受到威胁的患者来说，临床试验可能让患者增加一个获得治疗的机会;参加临床试验需要按照要求定期复查，让患者得到更好的照顾和关注。

虽热临床试验有好处，并且为患者提供了充分保障，但也不排除存在一定风险。临床试验的新药不能保证对每住参加试验的患者都有效，也可能达不到患者的预期。在试验过程中，研究医生会全程监测悲者的安全和疗效，出现问题会积极处理，确保不耽误病情和治疗。而且在临床试验的过程中，悲者随时有权退出临床试验。